2020年第39號(hào)
現(xiàn)將我局制定的口罩生產(chǎn)機(jī)械和口罩及防護(hù)服原輔材料等2種產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查實(shí)施細(xì)則予以通告。
廣東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2020年3月13日
廣東省口罩生產(chǎn)機(jī)械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查實(shí)施細(xì)則
本細(xì)則由廣東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局制定,適用于廣東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局組織的口罩生產(chǎn)機(jī)械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查的抽樣檢驗(yàn)工作。
一、抽樣、檢驗(yàn)的產(chǎn)品
(一)抽查產(chǎn)品:口罩生產(chǎn)機(jī)械。
(二)監(jiān)督總體:廣東省生產(chǎn)及流通領(lǐng)域與抽取的樣品同一標(biāo)稱生產(chǎn)者或商標(biāo)、同一標(biāo)準(zhǔn)、同一型號(hào)(規(guī)格)的產(chǎn)品集合。
二、抽樣、檢驗(yàn)程序
(一)《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查管理暫行辦法》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第18號(hào))
(二)T/GDAQI 020-2020《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查抽樣檢驗(yàn)技術(shù)服務(wù)規(guī)范》
(三)承檢機(jī)構(gòu)在抽樣檢驗(yàn)程序中根據(jù)實(shí)際情況及檢驗(yàn)程序的法定性與有效性予以補(bǔ)充。
三、抽樣方案
(一)抽查數(shù)量:本次抽樣采取在生產(chǎn)企業(yè)獲得樣品,每種產(chǎn)品(每一型號(hào)或規(guī)格)抽取樣品數(shù)量見(jiàn)下表:
抽樣基數(shù) | 1臺(tái) | 大于等于2臺(tái) |
抽樣方法 | — | 隨機(jī)抽取,隨機(jī)數(shù)使用骰子或撲克牌方法產(chǎn)生。 |
抽取數(shù)量 | 1臺(tái) |
(二)抽樣方法。確定抽樣名單、選擇被抽樣對(duì)象時(shí),應(yīng)符合T/GDAQI 020-2020-2020《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查抽樣檢驗(yàn)技術(shù)服務(wù)規(guī)范》5.3.3.3和第6章抽樣的相關(guān)要求。
四、檢驗(yàn)依據(jù)
(一)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
1.企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)未聲稱執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的,以國(guó)家推薦性標(biāo)準(zhǔn)作為依據(jù)。
2.國(guó)家推薦性標(biāo)準(zhǔn):
GB/T 5226.1-2019《機(jī)械電氣安全 機(jī)械電氣設(shè)備 第1部分:通用技術(shù)條件》
GB/T 23821-2009《機(jī)械安全 防止上下肢觸及危險(xiǎn)區(qū)的安全距離》
GB/T 12265.3-1997《機(jī)械安全 避免人體各部位擠壓的最小距離》
(二)涉及本類產(chǎn)品質(zhì)量判定相關(guān)法律法規(guī)、國(guó)家有關(guān)規(guī)定。主要包括《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查管理暫行辦法》《廣東省查處生產(chǎn)銷售假冒偽劣產(chǎn)品違法行為條例》等法律法規(guī)規(guī)章及《廣東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查工作指導(dǎo)意見(jiàn)(試行)》(粵市監(jiān)質(zhì)監(jiān)〔2019〕494號(hào))。
五、主要檢驗(yàn)項(xiàng)目及檢驗(yàn)項(xiàng)目屬性劃分
序號(hào) | 檢驗(yàn)項(xiàng)目 | 依據(jù)法律法規(guī)或 標(biāo)準(zhǔn) | 強(qiáng)制性 | 非強(qiáng)制性 | 重要項(xiàng) (A類) | 較重要項(xiàng)(B類) |
1 | 上肢觸及危險(xiǎn)區(qū)安全距離 | GB/T 23821條款4.2 | ● | ● | ||
2 | 下肢觸及危險(xiǎn)區(qū)安全距離 | GB/T 23821條款4.3 | ● | ● | ||
3 | 避免人體各部位擠壓最小距離 | GB/T 12265.3條款4.2 | ● | ● | ||
4 | 引入電源線端接法和切斷開關(guān) | GB/T 5226.1條款5 | ● | ● | ||
5 | 電擊防護(hù) | GB/T 5226.1條款6 | ● | ● | ||
6 | 電氣設(shè)備的保護(hù) | GB/T 5226.1條款7 | ● | ● | ||
7 | 等電位聯(lián)結(jié) | GB/T 5226.1條款8 | ● | ● | ||
8 | 控制電路和控制功能 | GB/T 5226.1條款9 | ● | ● | ||
9 | 操作板和安裝在機(jī)械上的控制器件 | GB/T 5226.1條款10 | ● | ● | ||
10 | 控制設(shè)備:位置、安裝和電柜 | GB/T 5226.1條款11 | ● | ● | ||
11 | 用自動(dòng)切斷電源作保護(hù)條件的驗(yàn)證 | GB/T 5226.1條款18.2 | ● | ● | ||
12 | 電阻試驗(yàn) | GB/T 5226.1條款18.3 | ● | ● | ||
13 | 耐壓試驗(yàn) | GB/T 5226.1條款18.4 | ● | ● |
六、本方案未明確的監(jiān)督抽查抽樣檢驗(yàn)相關(guān)技術(shù)規(guī)范,均按照《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查管理暫行辦法》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局第18號(hào)令)、《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查抽樣檢驗(yàn)技術(shù)服務(wù)規(guī)范》(T/GDAQI 020-2020)規(guī)定執(zhí)行。
被抽樣生產(chǎn)者、銷售者對(duì)檢驗(yàn)結(jié)論有異議的,應(yīng)提出書面復(fù)檢申請(qǐng)并闡明理由,向廣東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局提出,由廣東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法依規(guī)處理。
廣東省口罩及防護(hù)服原輔材料產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查實(shí)施細(xì)則
本細(xì)則由廣東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局制定,適用于廣東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局組織的口罩及防護(hù)服原輔材料產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查的抽樣檢驗(yàn)工作。
一、抽樣、檢驗(yàn)的產(chǎn)品
(一)抽查產(chǎn)品:用于生產(chǎn)口罩、生產(chǎn)防護(hù)服的原輔材料。包括用于生產(chǎn)執(zhí)行GB 2626-2006《呼吸防護(hù)用品 自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器》、GB/T 32610-2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》、GB 19082-2009《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》、GB 19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》、YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩》、YY/T 0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》等口罩產(chǎn)品的非織造布原料。不包括非用于作為防護(hù)口罩、防護(hù)服等產(chǎn)品原料的非織造布,如用于生產(chǎn)紙尿片、衛(wèi)生濕巾的非織造布。
(二)監(jiān)督總體:廣東省生產(chǎn)及流通領(lǐng)域與抽取的樣品同一標(biāo)稱生產(chǎn)者或商標(biāo)、同一標(biāo)準(zhǔn)、同一型號(hào)(規(guī)格)的產(chǎn)品集合。
二、抽樣檢驗(yàn)程序
(一)《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查管理暫行辦法》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第18號(hào))
(二)T/GDAQI 020-2020《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查抽樣檢驗(yàn)技術(shù)服務(wù)規(guī)范》
(三)承檢機(jī)構(gòu)在抽樣檢驗(yàn)程序中根據(jù)實(shí)際情況及檢驗(yàn)程序的法定性與有效性予以補(bǔ)充。
三、抽樣方案
(一)抽查數(shù)量:本次抽樣采取在生產(chǎn)企業(yè)獲得樣品,每種產(chǎn)品從批樣的每一卷中距卷頭至少1米處選取,剪取全幅寬2米(其中檢驗(yàn)1米,備樣1米)。抽樣單應(yīng)注明產(chǎn)品的采用標(biāo)準(zhǔn),明示單位面積質(zhì)量、產(chǎn)品用途等信息。每種產(chǎn)品(每一型號(hào)或規(guī)格)抽取樣品數(shù)量見(jiàn)下表:
抽樣基數(shù) | 1卷 | 大于等于1卷 |
抽樣方法 | — | 隨機(jī)抽取,隨機(jī)數(shù)使用骰子或撲克牌方法產(chǎn)生。 |
抽取數(shù)量 | 2米(其中含備樣1米) |
(二)抽樣方法。確定抽樣名單、選擇被抽樣對(duì)象時(shí),應(yīng)符合T/GDAQI 020-2020-2020《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查抽樣檢驗(yàn)技術(shù)服務(wù)規(guī)范》5.3.3.3和第6章抽樣的相關(guān)要求。
四、檢驗(yàn)依據(jù)
(一)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
推薦性標(biāo)準(zhǔn):
FZ/T 64012-2013《衛(wèi)生用水刺法非織造布》
FZ/T 64033-2014《紡粘熱軋法非織造布》
FZ/T 64034-2014《紡粘/熔噴/紡粘(SMS)法非織造布》
FZ/T 64046-2014《熱風(fēng)法非織造布》
FZ/T 64047-2014《漿粕氣流成網(wǎng)非織造布》
FZ/T 64052-2014《短纖熱軋法非織造布》
現(xiàn)行有效的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品明示質(zhì)量要求。
(二)涉及本類產(chǎn)品質(zhì)量判定相關(guān)法律法規(guī)、國(guó)家有關(guān)規(guī)定。主要包括《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查管理暫行辦法》《廣東省查處生產(chǎn)銷售假冒偽劣產(chǎn)品違法行為條例》等法律法規(guī)規(guī)章及《廣東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查工作指導(dǎo)意見(jiàn)(試行)》(粵市監(jiān)質(zhì)監(jiān)〔2019〕494號(hào))。
五、主要檢驗(yàn)項(xiàng)目及檢驗(yàn)項(xiàng)目屬性劃分
序號(hào) | 檢驗(yàn)項(xiàng)目 | 依據(jù)法律法規(guī) 或標(biāo)準(zhǔn) | 強(qiáng)制性 | 非強(qiáng)制性 | 重要項(xiàng) | 較重要項(xiàng) | 次要項(xiàng) |
1 | 斷裂強(qiáng)力 | 相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | ● | ● | |||
2 | 斷裂伸長(zhǎng)率 | 相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | ● | ● | |||
3 | 單位面積質(zhì)量偏差率 | 相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | ● | ● | |||
4 | 顆粒物過(guò)濾效率 | --- | - | - | - | - | - |
5 | 細(xì)菌過(guò)濾效率 | --- | - | - | - | - | - |
6 | 抗?jié)B水性 | --- | - | - | - | - | - |
7 | 透濕量 | --- | - | - | - | - | - |
8 | 抗合成血液穿透性 | --- | - | - | - | - | - |
9 | 靜電衰減性能 | --- | - | - | - | - | - |
備注:①顆粒物過(guò)濾效率、細(xì)菌過(guò)濾效率只測(cè)試可作為過(guò)濾材料的無(wú)紡布,不參與判定,其中細(xì)菌過(guò)濾效率只測(cè)試可作為醫(yī)用口罩材料的無(wú)紡布,測(cè)試方法根據(jù)最終用途確定,最終成品不考核的項(xiàng)目不測(cè)試。試樣不進(jìn)行預(yù)處理,測(cè)3個(gè)試樣。如不能確認(rèn)產(chǎn)品最終用途,按GB/T 32610-2016方法測(cè)試。
②抗?jié)B水性、透濕量、抗合成血液穿透性、靜電衰減性能只測(cè)試可作為醫(yī)用防護(hù)服材料的無(wú)紡布,不參與判定。
③可作為醫(yī)用防護(hù)服材料的無(wú)紡布,斷裂強(qiáng)力和斷裂伸長(zhǎng)率按GB 19082-2009方法測(cè)試,不參與判定。
六、本方案未明確的監(jiān)督抽查抽樣檢驗(yàn)相關(guān)技術(shù)規(guī)范,均按照《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查管理暫行辦法》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局第18號(hào)令)、《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查抽樣檢驗(yàn)技術(shù)服務(wù)規(guī)范》(T/GDAQI 020-2020)規(guī)定執(zhí)行。
被抽樣生產(chǎn)者、銷售者對(duì)檢驗(yàn)結(jié)論有異議的,應(yīng)提出書面復(fù)檢申請(qǐng)并闡明理由,向廣東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局提出,由廣東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法依規(guī)處理。